5月19日，CFDA官网发布了关于《医疗器械临床评价技术指导原则》（以下简称指导原则）的通告。以下是通告原文： 医疗器械临床评价是指注册申请人通过临床文献资料、临床经验数据、临床试验等信息对产品是否满足使用要求或者适用范围进行确认的过程。该《指导原则》旨在为注册申请人进行临床评价及食品药品监督管理部门对临床评价资料...

国务院办公厅近日印发《全国医疗卫生服务体系规划纲要（2015—2020年）》。规划纲要对我国医疗卫生资源作出怎样的调整和布局？未来五年，各级各类医疗机构开设在哪儿、规模多大？国务院医改办负责人30日对规划纲要进行了解读。 问：医疗卫生服务资源总量不足是导致看病难问题的重要原因。2020年，我国医疗卫生资源总量要达到...

中新网1月9日电：国家卫生计生委9日表示，在公立医疗机构药品采购中推行“两票制”，目的是减少药品流通环节，进一步推动降低药品虚高价格，减轻群众用药负担。 国家卫计委9日举行2017年首场例行新闻发布会，主题是解读《在公立医疗机构药品采购中推行“两票制”的实施意见(试行)》有关情况，并通报2017卫生计生重点任务...

　　为加强医疗器械监督管理，控制存在缺陷的医疗器械产品，消除医疗器械安全隐患，保证医疗器械的安全、有效，国家食品药品监督管理总局于2017年1月25日公布了新修订的《医疗器械召回管理办法》（以下简称《办法》）。《办法》中明确了医疗器械生产企业是其生产的医疗器械质量安全的责任主体，应当按照《办法》的规定建立健全医疗器械...

　　2016年是“十三五”的开局之年，也是实现深化医药卫生体制改革阶段性目标的攻坚之年。各级卫生计生部门贯彻落实党中央、国务院决策部署，实施健康中国建设，深化医药卫生体制改革扎实推进，医疗卫生服务质量进一步提升，公共卫生、疾病防控、生育服务管理、中医药等工作得到加强，综合监督水平不断提升，各项工作取得了新成效。 　　...